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產(chǎn)品展示
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聚丙烯酸樹脂IV

時(shí)間:2020-12-11      來源:

       本品是一種陽離子型的丙烯酸酯的共聚物。等同于美國(guó)藥典和歐洲藥典的“氨基丙烯酸甲酯共聚物”。本品遇酸結(jié)合形成鹽,從而達(dá)到水溶效果。本產(chǎn)品所形成的薄膜涂層可溶于胃液及pH5.0以下的酸性環(huán)境中,在中性至弱堿性環(huán)境不溶,具有高防濕性,比HPMC效果更好。

【特性】

外觀:淡黃色顆?;虬咨勰?/span>

氣味:有特臭(類胺氣味)

含量:97%以上的干物質(zhì)

溶劑:乙醇、異丙醇或丙酮

保質(zhì)期:24個(gè)月

【成膜特性】

    本品形成的薄膜是無色透明,柔韌,富有彈性。易溶于酸(如天然或人工胃液),溶于pH5.0及以下的緩沖溶液,在水或pH5.0以上的緩沖溶液可以溶脹和滲透。

【增塑劑】

    薄膜具有足夠的彈性,不用添加增塑劑。

【助流劑】

    加助流劑如滑石粉,微粉化的二氧化硅、單硬脂酸甘油酯,以便噴霧。

【顏料】

    可以使用不透明白色或有色的色淀以獲得不同顏色,如二氧化鈦、色淀、氧化鐵。

應(yīng)用  

【片劑和糖衣丸】

    避免磨損和掉粉

    提高產(chǎn)品的穩(wěn)定性

    掩蓋不良?xì)馕?/span>

    隔離水分、光照和空氣

    改善產(chǎn)品外觀或色澤

【膠囊劑】

    封閉或密封效果好

    提高產(chǎn)品穩(wěn)定性

【丸劑、顆粒劑和散劑】

    隔離不相容的成分

    提高藥物的穩(wěn)定性,延長(zhǎng)保質(zhì)期

【儲(chǔ)存】

    密封,在陰涼處保存。

【包裝】

    紙板桶:每桶10kg。紙板桶:每桶20kg。內(nèi)包裝為兩層聚乙烯塑料袋。

【登記號(hào)

    F20190001838

項(xiàng)目名稱
《中國(guó)藥典》2020年版
性狀
淡黃色顆粒狀或片狀固體;有特臭
相對(duì)密度
0.810~0.820
折光率
1.380~1.395
鑒別
本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致。
堿值
162.0~198.0
黏度
5~20mpa.s
溶液顏色
420nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度,不得過0.20
干燥失重
不得過3.0%
熾灼殘?jiān)?/span>
不得過0.2%
重金屬
不得過百萬分之十
砷鹽
應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)
微生物限度:

需氧菌總數(shù)
應(yīng)不得過1000CFU/g
霉菌和酵母菌總數(shù)
應(yīng)不得100CFU/g
大腸埃希菌
應(yīng)不得檢出