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產(chǎn)品展示
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聚丙烯酸樹(shù)脂乳膠液(腸溶型)

時(shí)間:2020-12-11      來(lái)源:


本品是基于甲基丙烯酸單元的陰離子型共聚物的水分散體。本品不溶于胃液,遇堿形成鹽,可溶于中性至弱堿性溶液,從而提腸溶衣膜涂層。該衣膜溶在pH5.5及以上的腸液環(huán)境溶解,能在十二指腸及以下部位快速釋藥。

【特性】

外觀:乳白色、低黏度溶液

氣味:微弱的特殊氣味

含量:30%的干物質(zhì)

特性粘度:140-400

保質(zhì)期:12個(gè)月

【成膜特性】

    添加增塑劑,可形成無(wú)色透明的膜。該膜在pH小于5.5的環(huán)境中不溶(如胃液);在中性至弱堿性消化道內(nèi)(如腸道、胰腺或腸液,緩沖液)的pH5.5以上環(huán)境中溶解。

【增塑劑】

    添加相當(dāng)于聚合物干物質(zhì)10-20%的增塑劑,可以獲得足夠彈性的薄膜。

【助流劑】

    加助流劑如滑石粉,微粉化的二氧化硅、單硬脂酸甘油酯,以便噴霧應(yīng)用。

應(yīng)用  

    用于腸溶薄膜包衣的丸劑、片劑和顆粒劑,如奧美拉唑、雷貝拉唑、泮托拉唑等

    用于口含片和潤(rùn)喉糖的薄膜包衣

    用于膠囊、顆粒的包衣,隔離不相容的成分

    增加包衣重量,可延遲藥物在腸道中的釋放

    隔離多孔片芯,防止環(huán)境(如濕度、光照、溫度)的影響,提高藥品保留更長(zhǎng)的持續(xù)時(shí)間和活性藥物的穩(wěn)定

【顏色】

    可使用白色或有色物質(zhì)獲得不同的顏色,如二氧化鈦、色淀、氧化鐵。

【貯藏】

密封,在30℃以下保存。防止冰凍。

包裝  

    高密度聚乙烯桶,25kg/桶。

【登記號(hào)】

    F20190001835

項(xiàng)目
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):江蘇省藥品標(biāo)準(zhǔn)(86)第11號(hào)
性狀
乳白色低粘度混懸均勻的乳液
鑒別
呈正反應(yīng)
固體含量
28.0~30.0%
特性粘度
140~400
殘留單體
≤5‰
酸值
230~270
pH值
1.0~3.0
重金屬
不得過(guò)百萬(wàn)分之二十
砷鹽
不得過(guò)百萬(wàn)分之二